Регистратор избавление от наркотиков купить, какие режимы работы

Что ещё нужно знать пользователю про регистраторы выбытия

Назовём некоторые моменты, которые могут быть актуальны во время использования РВ:

• Если информация о поступлении лекарственных препаратов на склад организации отсутствует в МДЛП, то при попытке зарегистрировать их выбытие РВ укажет на ошибку.
• При попытке вывода медицинского препарата на основаниях, которые отличны от льготного отпуска или оказания медпомощи, РВ просигнализирует об ошибке.
• Информация о результате процедуры регистрации выбытия доступна на компьютере или в товароучетной системе, которые интегрированы с МДЛП, а на самом регистраторе это увидеть нельзя.
• Для корректной работы РВ требуется не реже 1 раза в сутки синхронизировать его время с системой ГЛОНАСС. В противном случае устройство может заблокироваться.
• После того как медицинский препарат отпущен (и это  уже зарегистрировано в системе «Честный знак»), он изымается из оборота, поэтому возврат или обмен невозможен.
• Попытка реализовать немаркированной лекарственное средство становится известна контролирующим органам, так как РВ еще раз проверяет идентификаторы перед вручением получателю.
• Если срок годности мед.препаратов истек, то их выбытие зарегистрировать нельзя. В этом случае задействуется функция «Передача ЛП на уничтожение».

Есть множество нюансов в работе с маркированными лекарствами и документацией, может понадобиться доработка программ для сканера и регистратора выбытия.

ФедТех в тесном сотрудничестве с ЦРПТ предлагает техническую поддержку и ряд тарифов для аптек и медицинских организаций.

ПОРТ является официальным представителем ФедТех в Красноярске и крае.

Как использовать

Чтобы с устройства передавать данные в систему «Честный знак», используют специальные программные компоненты или  дорабатывают имеющуюся товароучетную систему. После такой интеграции РВ успешно обменивается данными с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

Есть вопросы про регистратор выбытия?
Поможем разобраться!

Оставьте заявку и получите консультацию эксперта.

Ваша заявка принята

Наши консультанты перезвонят Вам
в течение 20 минут

Режимы работы

Актуален, если в течение дня реализуют ограниченное количество МП — до 10 единиц. Данные о лекарственном препарате и реквизиты документа-основания чаще всего просто вводят вручную. После этого отчет отправляется в единый сервис маркировки.
Однако может появиться необходимость дважды вносить сведения: и в товароучетную систему, и в РВ. Кроме того, стоит проверять, соответствуют ли документу-основанию коды, полученные в результате сканирования.

Понятно, что с увеличением товарооборота возрастает вероятность ошибки и увеличивается время на формирование отчетов.

Режим терминала сбора данных (ТСД)

Предусмотрен для тех случаев, когда интернет недоступен. Документ-основание со списком МП загружается в виде обычного текстового файла. Затем путем сканирования комплектуется заказ на складе препаратов, при этом РВ будет подсказывать число несобранных позиций.
Загрузка файла, содержащего список лекарственных препаратов, происходит простым копированием. В этом случае тоже нет необходимости дорабатывать товароучетную систему.

Предназначен для аптек и медицинских учреждений, в которых в течение дня происходит выбытие более 10 единиц МП. Процесс полностью автоматизирован, что существенно снижает риск возникновения ошибок.
В этом случае понадобится интегрировать аппарат с локальной товароучетной системой, так как именно она руководит работой РВ.

Взаимодействие происходит следующим образом: файл, содержащий перечень лекарственных средств пересылается автоматически в регистратор выбытия, который в свою очередь отправляет его в систему «Честный знак». После этого при корректной передаче данных в товароучетной системе появляется соответствующий статус.

Возможности РВ не ограничены соединением только с одним компьютером: он способен интегрироваться с несколькими ПК и отправлять данные с каждого рабочего места.

Документы для работы в системе

Оператор системы регулярно старается публиковать более легкие для восприятия инструкции, чем официальные документы. Можно выделить четыре типа таких документов, доступных на сайте «Честный знак»:

• Методические рекомендации по работе с маркированными лекарствами — инструкции по работе с системой.
• Паспорта процессов — описание всех действий при обращении лекарственных препаратов.
• Руководство пользователя ЛК субъекта обращения лекарственных препаратов — инструкция по заполнению информации в личном кабинете.
• Описание схем передачи данных (версия 1.35) — это уже более технические данные, необходимые разработчикам для интеграции программного обеспечения.

Кроме этого, на сайте есть раздел «Обучающий центр», где даны краткие, но подробные видеоинструкции по основным направлениям работы с системой ГИС Маркировка.

Ответы на вопросы зрителей вебинара

В аптечном пункте автономная касса. Как нужно передавать сведения в систему МДЛП о продаже?

Как быть, если образовался пересорт маркированного товара?

От этого никто не застрахован. Наиболее эффективное средство борьбы с этим — прямой акцепт. Тогда можно не подтверждать прием «лишних препаратов». Также можно написать в Службу технической поддержки.

Нужно ли наносить внутренний штрихкод аптеки на маркированный товар?

Если ваша система обучена работать с DataMatrix, то можно не наносить. Если ваша система так устроена, что наличие внутреннего кода необходимо, то это не запрещается. Единственный момент, что ваш код никаким образом не должен мешать считыванию DataMatrix.

Почему нужно обязательно ходить и ловить спутники ГЛОНАСС?

Синхронизация регистраторов выбытия с системой ГЛОНАСС нужна для того, чтобы регистрировать место совершения действия и, самое главное, время совершения действия. Таким образом, эту информацию нельзя подделать, и она всегда будет корректна. Если качество соединения по каким‑то причинам оставляет желать лучшего, то можно написать в Службу технической поддержки. Возможно, вам следует подобрать более оптимальный вариант регистратора.

Ошибка «КИЗ»: некорректное состояние. Не можем промаркировать товар. Что делать?

С таким вопросом следует обратиться в Службу технической поддержки, с указанием вашей организации и SGTIN, с которым возникает ошибка. Причин может быть несколько. Для этого нужно полное описание процесса, который вы выполняете.

Как проверить актуальность кассового ПО?

В первую очередь — узнать у поставщика ПО. Кроме этого, на сайте «Честный знак» есть список поставщиков, программное обеспечение которых уже прошло проверку на совместимость с ГИС МДЛП.

Проблема с ответом от поставщика по прямому акцепту!

В первую очередь нужно связаться с поставщиком и узнать о причинах задержки. Если же связи нет, то нужно написать в Службу технической поддержки — все проблемы решаемы.

Как передавать данные аптекам, которые работают в автономном режиме?

Если ваша местность отнесена к местам, отдаленным от сетей связи, то в этом случае информацию о выведении ЛС из оборота может осуществлять головная организация. Если же интернет есть, но плохой, то все‑таки придется искать возможности работать онлайн.

Льготный рецепт — при использовании регистратора выбытия документ создается на каждый льготный препарат?

При отпуске по льготе с помощью регистратора выбытия вы получаете рецепт на руки, вводите в регистратор номер рецепта и по этому рецепту выводите все препараты, указанные в рецепте.

Поставщики присылают товар, а мы распределяем его по подведомственной сети. Эти места деятельности надо регистрировать в системе?

Есть ли инструкции по ревизии маркированного товара?

Да, они есть в методических рекомендациях (см. выше).

Кто, кроме получателя, знает день прихода товара?

Логистическая компания, получатель, отправитель и другие участники товаропроводящей цепи.

Если ИП решил стать юридическим лицом, то как быть с товаром, который зарегистрирован на ИП?

Следует начать с того, что все изменения вносятся в лицензию. Вариантов смены типа организации может быть много. Напишите о своем случае в Службу технической поддержки, и вам подскажут алгоритм действий. Что касается ЛС, то они будут «привязаны» к новой лицензии.

Как оформлять в системе отпуск по безналу для организаций?

Для этого у вас должна быть лицензия на оптовую торговлю. Если у вас такая лицензия есть, то нужно оформить как перемещение ЛС в другую организацию — схемы 415 и 416, о которых уже говорилось ранее.

Как быть, если в товаре привезли пересорт или ненадлежащее качество?

Товар ненадлежащего качества можно не принимать — вы не указываете его в документах и осуществляете возврат — схема 252 «Отказ от приемки товара». А сам вопрос по качеству товара нужно урегулировать с поставщиком.

Как быть с недовозом или браком?

Как и в предыдущем случае, нужно формировать отказ от приемки товара.

Если поставщик не подтвердит получение одной позиции — вся накладная «повиснет»?

Если поставщик подтверждает приемку всей групповой упаковки, то, к сожалению, да. Если приемка проводилась по отдельным позициям — то можно будет подтвердить все остальные.

Как оформить списание товара?

Для этого есть специальная схема, указанная в методических рекомендациях.

При прямом акцепте поставщик выбрал неправильное место деятельности. Что делать получателю?

Можно отказаться от приемки и попросить поставщика исправить документ, указав верный идентификатор места. Это нужно сделать на этапе получения уведомления о направлении товара.

Что такое «реестр ожиданий»?

Это специальный инструмент ГИС МДПЛ, который фиксирует документы на выбытие и при отсутствии документов предыдущего порядка (например, приемки этого товара) помещает его в специальный реестр. Там эти данные ожидают получения информации о всей товаропроводящей цепи.

Читайте больше полезного о маркировке лекарственных препаратов в специальной рубрике на нашем сайте.

АКТ ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ РЕГИСТРАТОРА ВЫБЫТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Общество с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ», именуемое в дальнейшем — Оператор, в лице ____________ (указываются должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), действующий на основании __________, с одной стороны, и, именуем__ в дальнейшем Участник, в лице ______________ (указываются должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), действующий на основании ______________, с другой стороны, составили настоящий Акт приемки-передачи регистратора выбытия лекарственных препаратов (далее — Акт, Оборудование) по Договору по предоставлению обществом с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе (далее — Договор), типовая форма которого утверждена приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации «13» августа 2019 года N 2973 и опубликована на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о нижеследующем.

В соответствии с пунктом 1.1 Договора Оператор передает Оборудование в безвозмездное временное пользование и владение, а Участник принимает Оборудование по следующему перечню:

Участнику переданы следующие документы:

Оборудование осмотрено Участником и принято в состоянии: _______________________________________________ (указывается фактическое состояние Оборудования на момент приемки, например «в рабочем состоянии, с учетом нормального износа, без видимых повреждений (с видимыми повреждениями с указанием их характеристики)».

Участник подтверждает подсоединение Оборудования к федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации. Тестирование Оборудования проведено успешно.

Инструктаж работников Участника о порядке пользования Оборудованием проведен.

Если Акт подписывается Сторонами усиленными квалифицированными электронными подписями, датой подписания Акта является дата его подписания последней из Сторон.

Приложение N 3 к типовой форме договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе, утвержденной приказом Минпромторга России от 13 августа 2019 г. N 2973

АКТ ВОЗВРАТА РЕГИСТРАТОРА ВЫБЫТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Общество с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ», именуемое в дальнейшем — Оператор, в лице __________ (указываются должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), действующий на основании ___________, с одной стороны, и __________, именуем__ в дальнейшем — Участник, в лице _______________________ (указываются должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), действующий на основании __________, с другой стороны, составили настоящий Акт возврата регистратора выбытия лекарственных препаратов (далее — Акт, Оборудования) по Договору по предоставлению обществом с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе (далее — Договор), типовая форма которого утверждена приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации «13» августа 2019 года N 2973 и опубликована на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о нижеследующем.

В соответствии с условиями Договора Участник возвращает Оборудование, полученное им по Акту приема-передачи Оборудования от «__» ______ 20__ г., а Оператор принимает Оборудование по следующему перечню:

Оборудование осмотрено представителем Оператора и передано Участником представителю Оператора в состоянии: _____________________________ (указывается фактическое состояние движимого имущества на момент возврата, например «в рабочем состоянии с видимыми повреждениями» (с указанием их характеристик).

Оператору возвращена следующая документация, относящаяся к Оборудованию: ____________________________________

Приложение N 4 к типовой форме договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе, утвержденной приказом Минпромторга России от 13 августа 2019 г. N 2973

Регистрация сведений в системе МДЛП

При таком варианте поставок грузоотправитель формирует товар для аптеки и отправляет его, не передавая при этом данные в систему МДЛП. Товар приходит в аптеку, и с этого момента, всё так же в течение одного рабочего дня, нужно сформировать сведения о приемке ЛС (схема 416).

Для этого также необходимо просканировать коды — групповые или у каждой упаковки. Затем грузоотправитель уже получает уведомление, что его товар принят на склад. Он, в свою очередь, смотрит на полученные коды и проверяет по своей накладной. Если всё в порядке, то он отправляет в систему акцепт о приемке, который превращается в уведомление о подтверждении приемки товара. После этого лекарства становятся собственностью аптечной организации.

Регистрация в системе

Работа с системой ГИС МДЛП начинается с регистрации. Для этого нужен УКЭП. С его помощью руководитель организации в личном кабинете системы «Честный знак» регистрирует свою организацию. После этого он может там же добавить сотрудников, ответственных за работу с ГИС МДЛП, и дать им права на внесение информации в систему.

Следующий шаг — проверка актуальности программного обеспечения кассового оборудования. Это нужно, чтобы при отпуске через кассу данные направлялись автоматически. После этого необходимо проверить работу 2D-сканера для интеграции со своей товароучетной системой, которая будет передавать данные в ГИС МДЛП.

Если вы осуществляете отпуск бесплатно или со льготой, то необходимо еще подать заявку на получение регистратора выбытия. Подробнее о том, нужен ли вашей аптеке регистратор выбытия, читайте в нашем материале. И последний шаг — это доработка программного обеспечения, если это необходимо.

Как выглядит регистратор выбытия лекарств

Внешне РВ похож на терминал сбора данных. Он оснащен цветным дисплеем и кнопочной клавиатурой. На данный момент на рынке представлено три модели регистраторов с одинаковым набором функций и похожими интерфейсами — от АТОЛ и ШТРИХ-М.

На официальном сайте ЧЗ можно посмотреть, как выглядит регистратор выбытия лекарств, и подробнее изучить его возможности (для АТОЛ v. 1.0, АТОЛ v. 2.0 и ШТРИХ-М).

Конструкционно РВ состоит из следующих элементов:

• встроенный 2D-сканер для считывания Data Matrix;
• дисплей и кнопочная панель для управления и ввода команд;
• интерфейсы Wi-Fi и Ethernet для доступа к интернету;
• порт USB для подсоединения к ПК;
• модуль криптозащиты для проверки маркировочного штрихкода;
• модуль ГЛОНАСС — он определяет, что место выбытия соответствует фактическом адресу.

Регистратор оснащается аккумулятором и поставляется в комплекте с зарядным устройством. Кабель адаптера можно использовать и для подключения к компьютеру.

Мы готовы помочь!

Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям

Прослеживаемость лекарств

Следует пояснить, как именно происходит отслеживание пути лекарственных препаратов. Производитель наносит на упаковку код DataMatrix. Таким образом он гарантирует уникальность упаковки и, соответственно, уникальность ЛС. Далее сведения о коде лекарственного препарата передаются в ГИС Маркировка.

Производитель, наравне с другими участниками системы, передает в нее данные об отгрузке или приемке товара. Он отгружает свои ЛС дистрибьютору, а тот уже вносит в систему свою часть информации о поступивших лекарствах. После этого он отгружает их в аптеку или медицинскую организацию. Далее уже аптека или больница фиксируют выбытие или продажу ЛС.

Что вообще такое код DataMatrix? Он очень похож на QR-код, но значительно отличается от него. Подробные отличия описаны на иллюстрации:

GTIN — это «зашифрованное» наименование лекарственного препарата. В нем указаны название ЛС, лекарственная форма и дозировка. Индивидуальный серийный номер торговой единицы — это дополнение с информацией о серии. Эти два параметра объединяются в один код, называемый SGTIN. Именно он отправляется в систему ГИС МДЛП для отслеживания препаратов в товаропроводящей цепи.

Далее идут ключ проверки и значение кода проверки, которые отвечают за уникальность самого кода DataMatrix и гарантируют, что он не поддельный.

Следующий тип кодов, с которыми можно столкнуться при работе с системой маркировки, это код SSCC — серийный код транспортной упаковки (агрегирующий код). Другими словами, код групповой упаковки, или «код коробки» в которой объединено несколько препаратов при транспортировке. Визуально он представляет собой линейный штриховой код длиной 18 знаков. При этом он всегда начинается с «00». Если вам приходит упаковка с SSCC, то приемку нужно осуществлять по групповой упаковке.

АКТ ПРОВЕРКИ СОСТОЯНИЯ И УСЛОВИЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕГИСТРАТОРА ВЫБЫТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Общество с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ», именуемое в дальнейшем — Оператор, в лице ______________________ (указываются должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), действующий на основании __________, с одной стороны, и ____________, именуем__ в дальнейшем — Участник, в лице ______________ (указываются должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), действующий на основании _________, с другой стороны, составили настоящий Акт проверки состояния и условий эксплуатации регистратора выбытия лекарственных препаратов (далее — Акт, Оборудование) по Договору по предоставлению обществом с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе (далее — Договор), типовая форма которого утверждена приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от «13» августа 2019 года N 2973 и опубликована на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о нижеследующем.

В соответствии с условиями Договора Оператор провел осмотр Оборудования, переданного Участнику:

Оборудование находится в состоянии:

В результате проверки условий эксплуатации:

Приложение N 5 к типовой форме договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе, утвержденной приказом Минпромторга России от 13 августа 2019 г. N 2973

«Фарма. Просто» для ПК от оператора ГИС «Честный ЗНАК»

«Фарм.Просто» — программное решение от оператора системы «Честный ЗНАК», разработано для малых предприятий, работающих с лекарственными препаратами. Программа бесплатная. Она используется для получения, формирования и отправки информации о движении медикаментов в ГИС МТ.

Работа с программой не требует специальных знаний. Доступны функции загрузки маркировочных кодов, создания черновиков, составления заданий на сканирование штрихкодов. Чтобы воспользоваться программой, необходимо предварительно пройти регистрацию в системе маркировки.

Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов

Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.

Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак.рф. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.

Сроки маркировки лекарств

Маркировка лекарственных препаратов осуществлялась в несколько последовательных этапов:

• С 1 октября 2019 г. — маркировке подлежали медикаменты из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
• С 1 июля 2020 г. — вступил в силу запрет на оборот немаркированных лекарств на российском рынке.

Реализация медикаментов, которые поступили в оборот до 1 июля прошлого года, возможна до завершения срока годности. Перечень препаратов из группы ВЗН опубликован на сайте Росздравнадзора. В него вошли лекарства от злокачественных новообразований, гемофилии и других серьезных заболеваний.

Правила маркировки лекарственных препаратов

Для работы с маркированными лекарствами участникам понадобятся следующие инструменты и оборудование:

• усиленная КЭП — используется для регистрации и авторизации в системе, заверки электронных документов;
• подходящее ПО;
• сканер 2D-штрихкодов для считывания Data Matrix с упаковок;
• ТСД для упрощения и ускорения инвентаризации;
• онлайн-ККТ с прошивкой, обновленной до последней версии;
• регистратор выбытия для вывода из оборота лекарств в случаях, когда это осуществляется без использования онлайн-ККТ;
• регистратор эмиссии (для производителей) — программно-аппаратный комплекс, предназначенный для генерации ключа и кода проверки, хранения криптозащищенных штрихкодов; предоставляется оператором ЦРПТ на безвозмездной основе.

Также медицинским учреждениям требуется заключить договор с ОФД для автоматической передачи в ГИС МТ данных о выводе препаратов из оборота путем продажи конечному потребителю. Все участники подключаются к ЭДО.

Все лекарственные препараты, которые изготовлены и расфасованы в аптечной организации либо ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Требования к ним утверждены Приложением 1 к Правилам производства и отпуска, изложенным в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.

До 1 июля 2021 года сохранятся упрощенные механизмы приемки продукции при работе в системе маркировки лекарственных препаратов. Это означает, что до этой даты допускается:

• самостоятельное оприходование и проведение дальнейших действий с медикаментами участниками оборота без необходимости подтверждения приемки от поставщиков;
• импорт маркированных лекарств без необходимости ожидания подтверждения ввоза от держателей либо владельцев регистрационного удостоверения.

Предусмотренные послабления направлены на поддержку предпринимателей и обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Оператором системы маркировки выдвинуто предложение предусмотреть режим приемки в отношении медикаментов, введенных в оборот после 1 февраля 2021 года. В связи с развитием коронавирусной инфекции и повышением спроса на лекарственные препараты, ЦРПТ разрешил выдачу кодов на все медикаменты, выпущенные с ноября 2020 г. по февраль 2021 г., безвозмездно.

Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?

На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Краткая инструкция по маркировке лекарственных препаратов

Общая инструкция для всех участников оборота медикаментов:

• Производитель запрашивает и устанавливает регистратор эмиссии. Заказывает маркировочные коды и наносит их на упаковки с новыми лекарствами. Соответствующие сведения направляются в МДЛП.
• Дистрибьюторы принимают товар у производителя. О проведенной операции отчитываются в МДЛП.
• Медицинские учреждения и аптеки принимают лекарства у контрагента. Отчитываются в МДЛП. При реализации продукции конечному потребителю через онлайн-кассу (путем сканирования кодов сканером) данные о выводе товара из оборота в систему маркировки передает ОФД. Для вывода медикаментов из оборота без предварительного расчета используется регистратор выбытия.

Покупатели, в свою очередь, могут проверить подлинность товара путем сканирования кода через приложение «Честный ЗНАК», установленное на мобильном гаджете.

Такой вид сведений в первую очередь касается аптечных сетей. Перемещения лекарственных препаратов между собственными местами осуществления деятельности описаны на схеме 431. При этом подтверждения от получателя не требуется, поскольку перемещение происходит между вашими зарегистрированными местами деятельности.

Мобильное приложение «Фарма. Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»

Хотите выстроить прозрачную систему учета маркированного товара?

Сделаем за 7 рабочих дней и на 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения.

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Выбытие для медицинского применения

Процесс отпуска препарата в больничной аптеке можно описать следующей схемой:

Это основные процессы, с которыми может столкнуться аптека в своей повседневной деятельности.

АКТ ВЫПОЛНЕННЫХ РАБОТ

Общество с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ», именуемое в дальнейшем — Оператор, в лице ______________ (указываются должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), действующий на основании ____________, с одной стороны, и, именуем__ в дальнейшем — Участник, в лице _________________ (указываются должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), действующий на основании ______________, с другой стороны, составили настоящий Акт выполненных работ (далее — Акт) по Договору по предоставлению обществом с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе (далее — Договор), типовая форма которого утверждена приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации «13» августа 2019 года N 2973 и опубликована на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о нижеследующем.

Работы выполнены Оператором полностью.

Участник претензий по объему, качеству и срокам выполнения работ претензий не имеет/имеет: ___________________________________ (выбрать нужное).

Регистратор выбытия — как это оборудование используется в медицинских учреждениях и аптеках

Для взаимодействия с ИС ЧЗ представителям фармрынка рекомендуется доработать свою локальную систему учета движения ЛП или приобрести уже готовую программу, совместимую с МДЛП.

Разработчики софта уже подготовили продукты со встроенными функциями интеграции с ЧЗ, а также отдельные приложения для обмена данными с регистратором выбытия, например, «1С:МДЛП».

Режимы работы РВ

Производители регистраторов учли потребности разных участников рынка и предложили несколько режимов работы на выбор:

• Автономный режим актуален при обороте менее десятка упаковок в день. Этот вариант самый бюджетный, так как не требует доработки существующей локальной системы учета. Пользователь вручную вводит список для выдачи на самом аппарате, затем указывает реквизиты документа-основания (накладной, рецепта) и одним кликом направляет запрос в единый сервис маркировки. Основной недостаток этого способа — необходимость двойного ввода данных (в программе учета и в РВ). При большом обороте ЛП такой способ регистрации выбытия чреват серьезными ошибками и путаницей в учете.
• Сетевой (или пассивный) режим рекомендован при обороте более десятка препаратов в день. Этот вариант обеспечивает полную автоматизацию процессов с минимальным риском ошибок, но программу придется доработать для интеграции с регистратором и МДЛП.

Работой РВ в сетевом режиме полностью управляет система учета, установленная в учреждении. Документ со списком ЛП автоматически передается в регистратор, а оттуда — в «Честный ЗНАК», после чего в программе отображается статус об успешной отправке данных. Один РВ может взаимодействовать с несколькими ПК, отправляя документы от каждого рабочего места по очереди.

Информация о выводе продукции из оборота недоступна на самом РВ, ее можно отследить двумя способами: в онлайн-кабинете МДЛП или в учетном ПО, интегрированном с ЧЗ.

Как осуществляется регистрация выбытия ЛП

Алгоритм действий по регистрации выбытия препарата стандартный для всех, независимо от организации и способа подключения РВ. Рассмотрим процедуру на примере аптеки, куда обратился пациент с льготным рецептом. Действия провизора:

• Собирает необходимые препараты, сканируя штрихкоды на каждой упаковке (с помощью того же регистратора, подключенного к ПК, или отдельного 2D-сканера).
• Вводит реквизиты рецепта в РВ или в управляющей системе учета.
• Нажимает клавишу «Зарегистрировать выбытие».
• После получения уведомления об успешной отправке запроса отдает лекарства пациенту.

При выдаче препарата конечному получателю РВ дополнительно проверяет код маркировки. При попытке отпуска нелегитимного лекарства информация сразу передается в контролирующие органы.

Если лекарство было отпущено через систему ЧЗ, то возможности сделать возврат уже нет — код маркировки выбыл из оборота.

Выбытие просроченного лекарства зарегистрировать нельзя, здесь используется другая опция — «Передача ЛП на уничтожение».

Что нужно для использования регистратора

Кроме доработки ПО, регистрирующие устройства не требует каких-то особых подготовительных мероприятий. Для создания необходимой инфраструктуры достаточно соблюсти простые условия:

• свободная розетка 220 В для зарядки в месте хранения устройства;
• стабильный сигнал ГЛОНАСС в помещении;
• проводной интернет или Wi-Fi там, где планируется подключать РВ без провода.

Если есть перебои с интернетом, придется подключить GSM-модем для обеспечения резервированного канала передачи данных. Устройство не входит в комплект поставки и приобретается отдельно.

После теоретического вступления перейдем к практическим вопросам участников вебинара:

Как оформить возврат промаркированного товара, если выявлены недостатки после продажи?

Есть такая операция «Возврат в оборот» — ее описание можно найти в «Паспортах процесса». Стоит отметить, что возврат в оборот лекарственного препарата возможен только для последующего возврата поставщику, поскольку он (препарат) будет признан недоброкачественным.

Почему медицинским организациям запретили повторный ввод ЛС в оборот? Планируется ли возобновление данной операции?

Здесь нужно уточнить — повторный ввод после каких операций, и при каких условиях. Например, при выбытии ЛС в рамках стационара он должен быть доступен.

Как в реестре отправленных документов быстро найти необходимый документ?

В реестре есть функция фильтрации, где можно указать критерии поиска по идентификатору организации, ИНН, времени совершения операции и так далее.

Первый раз получили маркированный товар. Пришла товарная единица, содержащая 180 упаковок товара. Не считали код с коробки, а только с каждой упаковки. Коробку после этого выкинули. Теперь выпадает ошибка. Как ее исправить?

Почему данные от поставщиков не приходят в МДЛП? Скопилось много накладных!

Попробуйте с данным вопросом обратиться к поставщику вашей товарно-учетной системы, возможно проблема кроется именно в ней. Также всегда проверяйте по какому акцепту вам поставляется товар — при обратном акцепте вам не должны приходить документы первыми.

Что делать если препарат продан (выбит чек ОФД), а в ГИС МДЛП не прошло выбытие?

Во-первых, нужно убедиться, что этот препарат не значится в реестре ожидания — т. е. нужно проверить, что вы осуществили и подтвердили его приемку. Во-вторых, как уже было сказано ранее, за передачу данных в систему через ККТ отвечает ОФД, а значит это может происходить не мгновенно. И в‑третьих, если проблема сохраняется, об этом можно написать в службу поддержки, указав все необходимые сведения.

Почему нет уведомлений о сбое сервиса и времени проводимых технических работ?

Уведомления о плановых работах ГИС МДЛП приходят на электронный адрес, который организация указала при регистрации. Кроме этого анонсы дублируются в социальных сетях и Telegram-канале.

Из-за ошибки учетной программы два препарата ушли с ошибкой — система их не восприняла. Теперь по учетной они ушли, а по системе остались в обороте, что делать?

Нужно обратиться к вендору учетной системы с вопросом — по какой причине произошла ошибка обработки данных и информация в систему не была передана, а после, совместно с ним, составить обращение в службу технической поддержки ГИС МДЛП. Обращение к поставщику товарно-учетной системы необходимо для заполнения технического описания проблемы, чтобы наши специалисты смогли ее решить.

В МДЛП был отправлен документ об успешном агрегировании. Через какое время агрегированные короба будут отображены в личном кабинете?

Если вы получили квитанцию об агрегировании, то это значит, что система уже обработала данный документ — и, если вы не проводили разеграгации, SGTIN и SSCC будут доступны в кабинете. Если этого не произошло — нужно написать в службу поддержки.

Как изменить идентификатор места деятельности поставщика?

Его нельзя изменить. Он выдается исходя из адреса, указанного в лицензии, выданной Росздравнадзором. Таким образом, при смене адреса места осуществления деятельности, код идентификатора может изменить только сам контрагент.

Если после приемки возникла ошибка обработки пакета, а препарат продан — что тогда?

Если он продан, то SGTIN будут в документах о выбытии. И при возникновении такой ситуации можно написать в службу поддержки и решить эту проблему, имея на руках фактуры приемки, где указан SGTIN этого препарата.

Как вывести препарат из оборота не через кассу и не через регистратора выбытия?

Никак. Это невозможно.

Многие организации по ошибке зарегистрировали лишние места деятельности. Теперь поставщики путаются. Как «почистить» свой список неактивных мест деятельности?

Для начала следует узнать, как вам удалось зарегистрировать ошибочные места деятельности. Для решения этого вопроса следует написать в службу поддержку, чтобы скорректировать список мест деятельности.

Если товар появился на остатке аптеки в «Честном знаке», значит ли это, что приходные операции проведены правильно?

Да, именно так.

С какого момента начинает свой отчет один рабочий день?

С момента приемки товара, зафиксированного в накладной.

Аптека получила от поставщика препарат с признаками маркировки, передала в систему информацию об этом. В ответ пришла ошибка «Попытка изменить состояние вложенного КИЗ». Поставщик предложил сделать возврат. Аптека может сделать возврат товара как немаркированного?

Такая ошибка возвращается, когда полученные аптекой SGTIN находятся в каком‑либо коробе — т. е. поставщик не разагрегировал транспортную упаковку. В первую очередь нужно просить поставщика найти их у себя на балансе, а потом сделать частичный или полный вывод из SSCC. После этого ошибка исчезнет и операция будет успешно завершена.

При приемке товара выяснилось, что товар в системе значится как «выпущенный в рамках пилотного проекта» — текущего владельца система не выдает. Как аптеке понять, что товаропроводящая цепочка соблюдена?

Если ЛС произведен до 1 июля (кроме препаратов ВЗН), то информация о нем может не передаваться в систему. Чтобы уточнить информацию по поводу соблюдения товаропроводящей цепи, нужно узнать у поставщика по какому акцепту он передавал вам ЛС. И отправить в систему МДЛП данные об успешной приемке. Если на этом ЛС будет ошибка «недопустимая операция для данного SGTIN», то не нужно пугаться — это нормально для ЛС, выпущенных в рамках проекта.

Аптека получает товар по обратному акцепту, сканирует каждую упаковку, поставщики не подтверждают по несколько дней или приходит «Ошибка состояния вложенного КИЗ», которую также не могут исправить по несколько дней. Какие сроки отводятся для устранения ошибок и подтверждения поставщику или производителю? Какие санкции их ждут за нарушения?

Это статья 6.34. Кодекса об Административных правонарушениях.

Аптечная сеть снабжает ФАП по договорам комиссии. Как отгружать ЛС с учетом соблюдения таких документов?

Отгрузку нужно осуществлять по обратному или прямому акцепту, а в типе документа указать «Договор комиссии». Если ФАП не имеет ККТ или регистраторов выбытия, то информацию в ГИС МДЛП должна передавать головная организация.

Аптека получила 4 упаковки с признаком маркировки. Передала данные в систему. На три упаковки пришло подтверждение, а на четвертую — ошибка. Поставщик говорит, что ошибка на стороне производителя. Что делать?

Этого не может быть. Потому что поставщик не мог принять препарат от производителя и не передать сведения об этом в ГИС МДЛП. Нужно решать такие вопросы с поставщиком. Для дополнительной помощи можно обратиться в службу поддержки.

Если проблема с ОФД и данные не переходят в ГИС МДЛП, но препараты уже проданы — является ли это нарушением?

Зависит от типа проблемы. Если не меняется статус в течение первых 10–20 минут, то это нормально, он поменяется позднее.

За сколько дней по закону поставщик должен подтвердить приемку товара?

За один рабочий день.

Программа не дает продать товар — от нас документы ушли в систему, но там не отобразились!

В первую очередь обратитесь к поставщику вашего программного обеспечения, а после, с их помощью, сформируйте запрос с указанием идентификаторов отправленных документов для нашей службы поддержки.

Проблема при акцептовании — поставщик не видит запросов аптеки и приходится перевыкладывать документы, хотя по МДЛП все уходит вовремя!

Опишите подробно эту ситуацию службе поддержки — какие документы уходят, какие поставщик требует вновь. Там проверят, приходят ли уведомления об этом, и решат этот вопрос.

Уронили флакон, разбили одну ампулу — как вывести из оборота данный товар?

Это 552 схема в паспорте процессов — «Списание ЛС или передача на уничтожение».

Если выявлен заводской брак, то как быть?

Есть такая схема в паспорте процессов «Возврат поставщику по причине брака». Можно воспользоваться ей.

Как принимать ЛП, если они пришли в транспортной упаковке и россыпью?

По частям — сначала упаковка, потом добавляете то, что пришло россыпью. Поставку можно оформлять несколькими документами.

При обращении в службу поддержки попросили предоставить открытый ключ в формате CER. Что это?

Для этого надо зайти в программу «КриптоПро», найти «Хранилище сертификатов» и сделать его экспорт. Подробное описание этого процесса есть в разделе «Обучающий центр» на сайте ЦРПТ.

Можно ли сделать автоматическую разагрегацию групповой упаковки, если кассир пытается сделать выбытие первичной упаковки?

Если вы уже приняли эти ЛС на баланс по SSCC и далее не делали разагрегацию группового кода, то вы можете так настроить свою товарно-учетную систему. Запрета на это нет.

Читайте больше полезного по маркировке лекарственных препаратов в специальной рубрике на нашем сайте.

Нормативные документы

Основной документ, который содержит все требования по маркировке, — это Постановление Правительства РФ № 1556. Не так давно в него были внесены изменения. Следует перечислить самые важные: теперь в систему нужно вносить данные в течение одного рабочего дня, а не пяти, как это было раньше. Сделано это для того, чтобы было удобнее получать оперативные ответы от поставщика. Т. е. при обратном акцепте аптеке не надо будет 5 дней ждать ответа от поставщика, чтобы начать работать с уже принятым товаром.

Обратите внимание, что дни рабочие. Их отсчет начинается на следующий день после получения лекарственных препаратов. Иными словам, если ЛС в аптеку привезли в пятницу вечером, то следующий рабочий день понедельник — значит, в течение этого дня (до вторника) все сведения должны быть в системе.

Еще одно важное изменение — корректировка формата взаимодействия информационных систем участников с МДЛП производится не чаще 1 раза в 180 дней. Это значит, что на законодательном уровне закреплено, что нельзя вносить в API системы маркировки изменения в течение полугода. Следовательно, если аптека настроила всё свое оборудование, то ей не придется проводить какую‑то переналадку или апгрейд каждую неделю или каждый месяц. 180 дней — довольно большой промежуток.

Для чего нужен регистратор выбытия

Старт обязательной маркировки для лекарственных средств был дан 1 ноября 2019 года — тогда в систему включили часть мед.препаратов из списка высокозатратных нозологий. С июля 2020 года в перечень добавились остальные медицинские препараты (МП).

На 2021 год все лекарства должны быть промаркированы кодами DataMatrix, а участники фармакологического рынка обязаны присоединиться к системе «Честный знак» (ЧЗ), передавать данные обо всех этапах движения от производителя через дистрибьюторов в конечные места продажи и использования.

Для работы с маркированными лекарствами (как и с любыми товарами, подлежащими обязательной маркировке средствами идентификации) необходимо:
А) иметь квалифицированную электронно-цифровую подпись собственника бизнеса,
Б) наладить обмен данными с ГИС МТ (Государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров).

Как регистратор выбытия связан с системой Честный Знак

— Существует традиционная схема работы с маркировкой. Любые действия, включая приёмку на складах и в учреждениях, а затем продажу или другой способ реализации, производят при помощи специального оборудования:

• 2D-сканер, чтобы считывать уникальный двухмерный код ДатаМатрикс (на складах эту функцию чаще выполняет терминал сбора данных).
• Контрольно-кассовая техника, чтобы отправлять данные о том, что конкретная единица была продана / реализована и выбыла из оборота.

— Есть и другой случай. Если аптеки и медицинские учреждения предоставляют лекарственные средства при оказании медицинской помощи или по льготным рецептам (бесплатно), то необходим регистратор выбытия (РВ). Именно с его помощью Национальная система маркировки и прослеживания товаров получает извещение о том, что конкретный препарат выбыл из оборота.

Таким образом, регистратор выбытия не используют для передачи информации о приемке, внутреннем перемещении и иных логистических операциях.

РВ также не применяется при продаже медицинских препаратов с частичной льготой; в этом случае, как и при торговле любыми маркированными товарами, нужна онлайн-касса со сканером.

В каких случаях необходим регистратор выбытия

При отпуске бесплатных МП по льготным рецептам.

Для работы с лекарствами при оказании медицинской помощи.

Можно ли купить регистратор выбытия

Медицинские и аптечные организации, отпускающие ЛП без оплаты, избавлены от необходимости покупать РВ за собственные средства. ЦРПТ предоставляет регистраторы для безвозмездного пользования за свой счет.

Необходимость выдачи и количество РВ оператор определяет самостоятельно на основании полученной заявки и особенностей конкретного участника фармрынка. По общему правилу на одно место деятельности полагается один регистратор. При этом пользователь ЧЗ не может выбрать устройство — оператор предоставит ему одну из трех упомянутых выше моделей (АТОЛ или ШТРИХ-М).

ЦРПТ не исключает, что в дальнейшем на рынке могут появиться новые модели с расширенной функциональностью. Участник оборота вправе купить такой регистратор выбытия, но уже за свой счет.

Некоторые организации имеют право не использовать РВ, а вносить данные о выбытии напрямую в МДЛП через ЛК. Такое послабление распространяется на аптеки и фельдшерские пункты в труднодоступных  и удаленных от сетей связи местностях.

Перейдем к работе в системе и к первому действию — получению товара по прямому акцепту. В этом случае у нас есть грузоотправитель и грузополучатель. Грузоотправитель при прямом порядке формирует условную «коробку» с лекарственными препаратами. Также именно грузоотправитель формирует начальный документ сведений об отгрузке (схема 415). Отправив этот документ, грузоотправитель передает лекарственные препараты в сторону грузополучателя.

Далее система формирует уведомление об отгрузке со склада отправителя. С этого момента грузополучатель знает, что ему должен прийти товар от отправителя по прямому акцепту. Затем по приходе товара у грузополучателя есть один рабочий день для формирования сведений об отгрузке (схема 701). Для этого нужно просканировать групповые коды SSCC, если лекарства пришли в групповой упаковке. Если нет, то необходимо просканировать каждую упаковку.

Затем система формирует уведомление о получении товара. Таким образом, лекарства, образно выражаясь, «встают на баланс аптеки». После этого ими уже можно распоряжаться по своему усмотрению — перемещать между своими организациями, отпускать, продавать и так далее. Таким образом, прямой порядок — от грузоотправителя получателю.

Что представляет собой РВ

Это компактный электронный прибор, оснащенный небольшим дисплеем и клавиатурой,  интегрированный с 2D-сканером.

Для соединения с интернетом предусмотрены модули Wi-Fi и Ethernet, а подключение к ПК осуществляется с помощью USB-разъема. Кроме этого, устройство имеет модули криптозащиты и ГЛОНАСС.

Автономную работу прибора без постоянного подключения к питанию обеспечивает аккумуляторная батарея.

Функция РВ заключается в передаче информации о выбытии лекарственного средства из оборота. Он не предназначен для формирования и вывода чеков, поэтому механизма печати в нем нет.

Где можно купить регистратор выбытия лекарств

Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:

• Оформить соответствующий договор.
• Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
• Подписать заявку на получение аппарата.

Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.

Алгоритм действия

Последовательность действий при регистрации выбытия лекарственного препарата одинакова для всех субъектов хозяйствования и режимов работы РВ. Незначительные нюансы в различных случаях связаны со спецификой медицинских учреждений и аптек.

Медицинские организации

Основанием для вывода лекарств из оборота служит документ, который получает или создает сотрудник медучреждения. Согласно документу-основанию подбираются упаковки с препаратами. При этом коды маркировки сканируются, а на экране регистратора выбытия отражается наименование медицинского препарата, что служит подтверждением успешного проведения операции распознавания.

По окончании подбора лекарственных средств сотрудник медицинской организации выполняет на РВ действие «Зарегистрировать выбытие». Если не используется информационная система, которая управляет устройством, то перед отправкой данных оно потребует, чтобы пользователь осуществил ввод номера и дату документа-основания.

Аптеки

После предъявления получателем документа-основания — рецепта со 100%-ной льготой — фармацевт подбирает МП по списку, указанному в рецепте. Каждый из препаратов сканируют поштучно. Повторное сканирование не приведет к добавлению к списку на выбытие, а РВ укажет на ошибку.

Далее вручную или автоматически вводят дату, серию и номер рецепта, затем сотрудник выбирает действие «Зарегистрировать выбытие». Если операция прошла успешно, то РВ сообщит об этом, и лекарственные препараты можно будет отдавать получателю.